UpToDate Contents
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- 1. 後天性の凝固因子阻害物質 acquired inhibitors of coagulation
- 2. 稀な遺伝性凝固異常 rare inherited coagulation disorders
- 3. 止血の概要 overview of hemostasis
- 4. 肝臓の合成能の検査（アルブミン、凝固因子、プロトロンビン時間など） tests of the livers biosynthetic capacity eg albumin coagulation factors prothrombin time
- 5. 出血症状を有する小児に対するアプローチ approach to the child with bleeding symptoms
Japanese Journal
- P1-9-19 Polysurgery後の婦人科疾患術後に発生した難治性消化管腟瘻に対し,血液凝固第XIII因子製剤(フィブロガミン)を投与し有効であった1例(Group11 感染症・その他・症例,一般演題,第63回日本産科婦人科学会学術講演会)
- 沼 文隆,平林 啓,中川 達史,後 賢,伊藤 淳,中田 雅彦,伊東 武久
- 日本産科婦人科學會雜誌 63(2), 493, 2011-02-01
- NAID 110008508907
- アナフィラクトイド紫斑における血液凝固第XIII因子値の臨床的意義
- 堺 則康,川名 誠司
- 日本皮膚科学会雑誌 119(8), 1563-1568, 2009-07-20
- NAID 10025379563
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- 凝固因子活性・抗原量検査 第XIII因子, coagulation factor XIII activity, coagulation factor XIII antibody 測定方法 ： 合成基質法（活性検査）、ラテックス凝集反応（抗原量） 外注会社 ： SRL 基準範囲 ： 70 ～140 ...
- 第ⅩⅢ因子はフィブリン安定因子とも呼ばれ,血液凝固の最終段階で作用する因子である。その主な作用として止血凝固系の最終段階でフィブリン間のクロスリンクを促進し,安定化フィブリン塊を保ち,過剰な線溶現象を防ぎ,止血の完了 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血漿分画製剤(生理的組織接着剤)
販売名
- ベリプラストP コンビセット 組織接着用
組成
0.5mL製剤
組み合わせA：バイアル１（フィブリノゲン末)：有効成分：フィブリノゲン
- １バイアル中の分量：40mg
備考
ヒト血液由来成分
採血国：米国、ドイツ、オーストリア
採血の区分注)：非献血
組み合わせA：バイアル１（フィブリノゲン末)：有効成分：ヒト血液凝固第XIII因子
- １バイアル中の分量：30倍
備考
ヒト血液由来成分
採血国：米国、ドイツ、オーストリア
採血の区分注)：非献血
組み合わせA：バイアル１（フィブリノゲン末)：添加物：人血清アルブミン
- １バイアル中の分量：7.5mg
備考
ヒト血液由来成分
採血国：米国、ドイツ、オーストリア
採血の区分注)：非献血
組み合わせA：バイアル１（フィブリノゲン末)：添加物：L‐アルギニン塩酸塩
- １バイアル中の分量：6mg
組み合わせA：バイアル１（フィブリノゲン末)：添加物：L‐イソロイシン
- １バイアル中の分量：6.5mg
組み合わせA：バイアル１（フィブリノゲン末)：添加物：L‐グルタミン酸ナトリウム水和物
- １バイアル中の分量：5mg
組み合わせA：バイアル１（フィブリノゲン末)：添加物：クエン酸ナトリウム水和物
- １バイアル中の分量：2.5mg
組み合わせA：バイアル１（フィブリノゲン末)：添加物：塩化ナトリウム
- １バイアル中の分量：7.5mg
組み合わせA：バイアル２（アプロチニン液)：有効成分：アプロチニン液
- １バイアル中の分量：500KIE
備考
ウシの肺抽出物
組み合わせA：バイアル２（アプロチニン液)：添加物：塩化ナトリウム
- １バイアル中の分量：4.25mg
組み合わせA：バイアル２（アプロチニン液)：総量
- １バイアル中の分量：0.5mL
- 1倍とは正常人血漿1mLに相当する第XIII因子活性
本剤は製造工程でヒトの血液抽出成分(アンチトロンビン)を使用している(採血国：米国、ドイツ、オーストリア、採血の区分：非献血）。
本剤は製造工程でブタの腸粘膜由来成分（ヘパリン）を使用している。
組み合わせB：バイアル３（トロンビン末)：有効成分：日局トロンビン
- １バイアル中の分量：150単位
備考
ヒト血液由来成分
採血国：米国、ドイツ、オーストリア
採血の区分注)：非献血
組み合わせB：バイアル４（塩化カルシウム液)：有効成分：日局塩化カルシウム水和物
- １バイアル中の分量：2.94mg
組み合わせB：バイアル４（塩化カルシウム液)：総量
- １バイアル中の分量：0.5mL
- 注）「献血又は非献血の区別の考え方」の項を参照。
禁忌
（次の患者には適用しないこと）
- 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤（アプロチニン等）に対し過敏症の既往歴のある患者
- 下記の薬剤による治療を受けている患者［血栓形成傾向があらわれるおそれがある。］
凝固促進剤（蛇毒製剤）、抗線溶剤、アプロチニン製剤
効能または効果
- 組織の接着・閉鎖
（ただし、縫合あるいは接合した組織から血液、体液または体内ガスの漏出をきたし、他に適切な処置法のない場合に限る。）
- 大腸領域において、著しい浮腫、過度の張力、極端な口径の差など吻合部局所の状況が極度に悪いときには、効果が得られないことがあるので使用しないこと。
用法
- フィブリノゲン末（バイアル１）をアプロチニン液（バイアル２）全量で溶解し、A液とする。トロンビン末（バイアル３）を、アプロチニン液量と同量の塩化カルシウム液(バイアル４)で溶解し、B液とする。接着・閉鎖部位にA液、B液を重層または混合して適用する。
用量
- 通常、10cm2あたりA液B液各々１mLを適用する。なお、接着・閉鎖部位の状態、大きさに応じ適宜増減する。
- 本剤を血管内に投与しないこと。［血管内への流入により、血栓を形成するおそれがある。］
慎重投与
（次の患者には慎重に適用すること）
- 重篤な肝障害、汎発性血管内凝固症候群（DIC）が考えられる病態を有する患者［血管内への流入により、血栓の形成あるいはDIC状態を悪化させるおそれがある。］
- 溶血性・失血性貧血の患者［ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。］
- 免疫不全患者・免疫抑制状態の患者［ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。］
重大な副作用
ショック
（頻度不明)
- ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 本剤は血液凝固の最終段階を模倣する。
フィブリノゲンはトロンビンの作用により可溶性フィブリン塊となり、さらにCa2+存在下でトロンビンにより活性化された血液凝固第XIII因子により物理的強度をもった尿素不溶性の安定なフィブリン塊となり、組織を接着・閉鎖する。この安定化されたフィブリン塊内で、線維芽細胞が増殖し、膠原繊維や肉芽基質成分が産生され、組織修復を経て治癒に至る3)。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「第XIII因子」「coagulation factor XIII」 |
| 拡張検索 | 「血液凝固第XIII因子」「ヒト血液凝固第XIII因子・トロンビン合剤」 |
| 関連記事 | 「子」「因子」「凝固」 |
「第XIII因子」
- 英
- factor XIII, F XIII
- 同
- フィブリン安定化因子, fibrin-stabilizing factor, fibrin stabilizing factor, FSF、血漿トランスグルタミナーゼ, plasma transglutaminase、血液凝固第XIII因子、凝固第XIII因子
- 商
- フィブロガミンP
- 関
- 血液凝固因子
- トロンビンにより活性化され、フィブリン線維を架橋してフィブリン網を安定化させる血液凝固因子の一つ。
臨床関連
低下
- 先天性第XIII因子欠乏症、先天性血液凝固第XIII因子欠乏症
- ヘノッホ・シェーンライン紫斑病, Henoch-Schonlein purpura, HSP ← 要調査。乾燥濃縮ヒト血液凝固第XIII因子製剤でHSPの腹部・関節症状が改善するらしい。
- 播種性血管内凝固 DIC
- 術後縫合不全
- 潰瘍性大腸炎
- 第XIII因子インヒビター
「coagulation factor XIII」
「血液凝固第XIII因子」
「ヒト血液凝固第XIII因子・トロンビン合剤」
- 英
- human blood-coagulation factor XIII/thrombin mixture