代替エンドポイント

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surrogate end point
生物マーカー生化学マーカー代用マーカー生物学的マーカー臨床マーカー免疫マーカー血清マーカー、サロゲートエンド・イント、代替マーカー

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和文文献

  • 注目の領域 米国での医薬品迅速承認制度の現状と課題 : midodrine,gemtuzumab ozogamicin,bevacizumabを例に
  • 太田 有子,天沼 喜美子,青木 良子 [他]
  • 医学のあゆみ 242(8), 612-620, 2012-08-25
  • NAID 40019381359
  • 米国における加速承認に使用される代替エンドポイントの動向
  • 代替エンドポイントの評価のための統計的基準とその適用事例
  • 田中 司朗,大庭 幸治,吉村 健一 [他],手良向 聡
  • 計量生物学 31(1), 23-48, 2010-07-31
  • Surrogate endpoints, which represent a compromise in the conflict between measurability and clinical relevance of endpoints, have considerable advantage in rapid drug approvals compared to true endpoi …
  • NAID 130000818347

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短期間で評価できる合理的に臨床結果を予測しうる暫定的な評価 (血圧、血糖値、腫瘍サイズetc) EX) 疾患名 代替エンドポイント 真のエンドポイント 高脂血症 血中コレステロール 心疾患、脳血管障害 高血圧症 血圧

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関連記事エンドポイント」「代替」「ポイント

生化学マーカー」

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biochemical marker
生物マーカー生化学的マーカー代用マーカー生物学的マーカー臨床マーカー免疫マーカー血清マーカー、代替エンド・イント、代替マーカー


免疫マーカー」

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immune markerimmunologic marker
生物マーカー生化学マーカー代用マーカー生物学的マーカー臨床マーカー血清マーカー、代替エンド・イント、代替マーカー

生物学的マーカー」

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biological markerbiologic marker
生物マーカー生化学マーカー代用マーカー臨床マーカー免疫マーカー血清マーカー、代替エンド・イント、代替マーカー

代替マーカー」

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surrogate marker
生物マーカー生化学マーカー代用マーカー生物学的マーカー臨床マーカー免疫マーカー血清マーカー、代替エンド・イント


臨床マーカー」

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clinical marker
生物マーカー生化学マーカー代用マーカー生物学的マーカー免疫マーカー血清マーカー、代替エンド・イント、代替マーカー


surrogate end point」

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代替エンドポイントサロゲートエンドポイント

biochemical markerbiologic markerbiological markerbiomarkerclinical markerimmune markerimmunologic markerserum marker、surrogate endpoint、surrogate marker

エンドポイント」

  [★]

end pointendpoint, end-point
終点終末点終了点臨床研究
  • 臨床研究での追跡調査修了点


  • true endpointと相関が高く、観察頻度が高いイベント。



代替」

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substitutionalternativesurrogate
オルターナティブ代替物代理置換二者択一アルタナティブサロゲート代用オルタナティブ

ポイント」

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point
指示要点




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