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1. 狂犬病の臨床的特徴および診断 clinical manifestations and diagnosis of rabies
2. 狂犬病の治療 treatment of rabies
3. 成人における季節性インフルエンザワクチン seasonal influenza vaccination in adults
4. 小児における季節性インフルエンザ：ワクチン接種による予防 seasonal influenza in children prevention with vaccines
5. ポリオワクチン poliovirus vaccination

Japanese Journal

国内の狂犬病組織培養不活化ワクチン接種犬の抗体保有状況とワクチン接種後の抗体応答

安田博美,山中盛正,江副伸介 [他],大森崇司,草薙公一,西條加須江,瀧川義康,天野健一
日本獣医師会雑誌 = Journal of the Japan Veterinary Medical Association 61(4), 311-314, 2008-04-20
… 不活化狂犬病ワクチン接種犬における抗体応答を中和試験によって検討した。 …
NAID 10025573974

狂犬病ワクチン (特集ウイルスワクチン)

森本金次郎
Virus report 5(1), 50-55, 2008-00-00
NAID 40016124258

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

ウイルスワクチン類

販売名

組織培養不活化狂犬病ワクチン

組成

製法の概要

本剤は、ニワトリ胚初代培養細胞に馴化した狂犬病ウイルス（HEP Flury株）を、伝染性の疾患に感染していない鶏群（SPF鶏）から採取した発育鶏卵のニワトリ胚初代培養細胞で増殖させ、得たウイルスをベータープロピオラクトン0.02vol％で不活化し、濃縮・精製し、安定剤を加え分注した後、凍結乾燥したものである。
細胞の培養に用いる培養液TCM-199には、抗生物質として１mL中カナマイシン硫酸塩を100μg（力価）及びエリスロマイシンラクトビオン酸塩を30μg（力価）含む。また着色剤としてフェノールレッドを６μg含有する。
なお、本剤は製造工程でウシの血液由来成分（血清）、ウシの乳由来成分（ラクトアルブミン、エリスロマイシンラクトビオン酸塩）、ブタの膵臓由来成分（トリプシン）を使用している。

組成

本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）全量で溶解した液剤１mL 中に次の成分を含有する。

有効成分

不活化狂犬病ウイルス（HEP Flury株）：10⁷LD₅₀以上（不活化前ウイルス量）

添加物

乳糖水和物：75mg
L-グルタミン酸ナトリウム：1.0mg
ゼラチン：0.2mg
塩化ナトリウム：7.0mg
リン酸水素ナトリウム水和物：2.5mg
リン酸二水素カリウム：0.4mg

乳糖水和物はウシの乳由来成分である。

禁忌

（予防接種を受けることが適当でない者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能または効果

本剤は、狂犬病の感染予防及び発病阻止に使用する。
本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）の全量で溶解し、次のとおり使用する。

暴露前免疫

1.0mLを１回量として、４週間隔で２回皮下注射し、更に、６〜12箇月後1.0mLを追加する。

暴露後免疫

1.0mLを１回量として、その第１回目を０日とし、以降３、７、14、30及び90日の計６回皮下に注射する。

その他

(イ)

子供の場合にも大人と同量を注射する。

(ロ)

以前に暴露後免疫を受けた人は、６箇月以内の再咬傷の場合はワクチン接種を行う必要はない。暴露前免疫を受けた後６箇月以上たって咬傷を受けた人は、初めて咬まれた場合と同様に接種を行う。

他のワクチン製剤との接種間隔

生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上、また、他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、６日以上間隔を置いて本剤を接種すること。

慎重投与

（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）

被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
ゼラチン含有製剤又はゼラチン含有の食品に対して、ショック、アナフィラキシー様症状（蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭浮腫等）等の過敏症の既往歴のある者
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
予防接種で接種後２日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
過去にけいれんの既往のある者
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者

薬効薬理

狂犬病動物に咬まれた後でも速やかに抗血清（中和抗体）を注射すれば発病阻止に有効であるので、狂犬病ワクチン接種により産生される液性免疫（中和抗体）が有効となる。どのような免疫機構がワクチン接種によって発現し、有効に働いているかは明らかになっていない。^4）

★リンクテーブル★

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英: freeze-dried inactivated tissue culture rabies vaccine
関: 狂犬病ワクチン

「ワクチン」

　　[★]

英: vaccine
関: 予防接種 immunization、感染症、感染症予防法、シードロット・システム。immunization

種類

遺伝子組換えワクチン

副反応

風疹ワクチン

発熱、発疹、関節痛、リンパ節腫脹

おたふくかぜワクチン

２－３週間後、まれに、発熱、耳下腺腫脹、咳、鼻水
MMRの際に無菌性髄膜炎が数千人に一人
髄膜炎の症状：発熱、頭痛、嘔吐

学校伝染病、予防接種、ワクチン (学校伝染病、予防接種、ワクチン.xls)

病原体		感染症	ワクチン	学校伝染病	ワクチンの形状	潜伏期間	季節性	年齢	出席停止解除条件
ジフテリア菌	Corynebacterium diphtheriae	ジフテリア	ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン		トキソイド
百日咳菌	Bordetella pertussis	百日咳	ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン	○	不活化	6～14			咳の消失
結核菌	Mycobacterium tuberculosis	結核	BCG	○	不活化				伝染のおそれが無くなるまで
ポリオウイルス	poliovirus	ポリオ	ポリオワクチン(経口)		生
麻疹ウイルス	measles virus	麻疹	麻疹・風疹混合ワクチン	○	生	10～12		0～2	解熱後3日
風疹ウイルス	rubella virus	風疹	麻疹・風疹混合ワクチン	○	生	18	春～初夏	4～9	発疹消失
日本脳炎ウイルス	Japanese encephalitis virus	日本脳炎	日本脳炎ワクチン		不活化
インフルエンザウイルス	influenza virus	インフルエンザ	インフルエンザワクチン	○	不活化	1～5	冬期		解熱後2日
インフルエンザ菌	Haemophilus influenzae	化膿性髄膜炎など	Hibワクチン
肺炎球菌	Streptococcus pneumoniae
水痘・帯状疱疹ウイルス	varicella zoster virus	水痘		○	生	11～21	冬(12, 1)	5～9	発疹の痂皮化
ムンプスウイルス	mumps virus	流行性耳下腺炎		○	生	18～21			耳下腺腫脹消失
B型肝炎ウイルス	hepatitis B virus	B型肝炎			成分	60～160
A型肝炎ウイルス	hepatitis A virus	A型肝炎			不活化	15～40
狂犬病ウイルス	rabies virus	狂犬病			不活化
アデノウイルス	adenovirus	咽頭結膜熱		○
黄熱病ウイルス	yellow fever virus	黄熱病			生