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the 13th letter of the Roman alphabet (同)m
the imperial dynasty of China from 1368 to 1644 (同)Ming dynasty
a form of address for a woman (同)Ms.

PrepTutorEJDIC

Mach number / mark[s] / Monsieur
(中国の)明,明朝(1368‐1644)
mendeleviumの化学記号

UpToDate Contents

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1. 心血管疾患または糖尿病患者におけるコレステロール低下に関する臨床試験 clinical trials of cholesterol lowering in patients with cardiovascular disease or diabetes
2. スタチン：作用、副作用、および投与 statins actions side effects and administration
3. スタチン誘発性ミオパチー statin myopathy
4. 二次予防における脂質（高コレステロール血症を含む）の治療 treatment of lipids including hypercholesterolemia in secondary prevention
5. スタチンと慢性腎臓病 statins and chronic kidney disease

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

HMG‐CoA還元酵素阻害剤
−高脂血症治療剤−

販売名

リダックM錠5

組成

販売名

リダックM錠5

有効成分（１錠中）

プラバスタチンナトリウム　5mg

添加物

軽質無水ケイ酸、ジメチルポリシロキサン（内服用）、ステビア抽出精製物、トウモロコシデンプン、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、D‐マンニトール、l‐メントール

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦
〔「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照〕

効能または効果

高脂血症
家族性高コレステロール血症

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、１日10mgを１回または２回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は１日20mgまで増量できる。

慎重投与

重篤な肝障害又はその既往歴のある患者、アルコール中毒の患者
〔本剤は主に肝臓において代謝され、作用するので肝障害を悪化させるおそれがある。また、アルコール中毒の患者は、横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。〕
腎障害又はその既往歴のある患者
〔横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能の悪化が認められている。〕
フィブラート系薬剤（ベザフィブラート等）、免疫抑制剤（シクロスポリン等）、ニコチン酸を投与中の患者
〔横紋筋融解症があらわれやすい。〕（「相互作用」の項参照）
甲状腺機能低下症の患者、遺伝性の筋疾患（筋ジストロフィー等）又はその家族歴のある患者、薬剤性の筋障害の既往歴のある患者
〔横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。〕
高齢者〔「高齢者への投与」の項参照〕

重大な副作用

横紋筋融解症

         頻度不明

筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止すること。

肝障害

         頻度不明

黄疸、著しいAST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等を伴う肝障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合は投与を中止し適切な処置を行うこと。

血小板減少

         頻度不明

血小板減少があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
〔紫斑、皮下出血等を伴う重篤な症例も報告されている。〕

間質性肺炎

         頻度不明

間質性肺炎があらわれることがあるので、長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

ミオパシー

         頻度不明

ミオパシーがあらわれたとの報告がある。

末梢神経障害

         頻度不明

末梢神経障害があらわれたとの報告がある。

過敏症状

         頻度不明

ループス様症候群、血管炎等の過敏症状があらわれたとの報告がある。

薬効薬理

コレステロール生合成の律速酵素であるHMG‐CoA還元酵素を選択的に阻害することによってコレステロールの生合成を抑制する。
肝臓においてコレステロールの生合成が阻害され細胞内のコレステロール量が減少すると、LDL（低比重リポタンパク）受容体活性が増強し、LDLコレステロールの取り込みが促進される。また、LDLの前駆体であるVLDL（超低比重リポタンパク）の生合成が阻害されると、LDLの産出が減少する。
よってプラバスタチンはLDLコレステロール、VLDLコレステロール、また多少であるが血漿中のトリグリセリド濃度を減少させる。そしてHDL（高比重リポタンパク）濃度をわずかに増加させる。³⁾⁴⁾

有効成分に関する理化学的知見

一般名

プラバスタチンナトリウム（Pravastatin Sodium）

化学名

Monosodium　(3R,5R)‐3,5‐dihydroxy‐7‐｛（1S,2S,6S,8S,8aR)‐6‐hydroxy‐2‐methyl‐8‐［(2S)‐2‐methylbutanoyloxy］‐1,2,6,7,8,8a‐hexahydronaphthalen‐1‐yl｝heptanoate