UpToDate Contents
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- 1. 成人における片頭痛の急性期治療 acute treatment of migraine in adults
- 2. 薬物乱用頭痛：治療および予後 medication overuse headache treatment and prognosis
- 3. 制吐剤の特性 characteristics of antiemetic drugs
- 4. 妊娠の悪心および嘔吐の治療および転帰 treatment and outcome of nausea and vomiting of pregnancy
- 5. 小児における片頭痛の管理 management of migraine headache in children
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 精神神経用剤
販売名
ノバミン錠5mg
組成
成分・含量（1錠中）：
- プロクロルペラジンマレイン酸塩8.1mg
（プロクロルペラジンとして5mgに相当）
添加物：
- 乳糖水和物，トウモロコシデンプン，バレイショデンプン，デンプングリコール酸ナトリウム，ステアリン酸マグネシウム，ヒドロキシプロピルセルロース，マクロゴール6000，タルク
禁忌
昏睡状態，循環虚脱状態にある患者［これらの状態を悪化させるおそれがある。］
バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者［中枢神経抑制剤の作用を延長し増強させる。］
アドレナリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］
フェノチアジン系化合物及びその類似化合物に対し過敏症の患者
効能または効果
統合失調症，術前・術後等の悪心・嘔吐
*通常，成人にはプロクロルペラジンとして1日5〜20mgを分割経口投与する。
精神科領域において用いる場合には，通常，成人1日15〜45mgを分割経口投与する。
なお，年齢，症状により適宜増減する。
参考：
通常，幼児，小児には1回2.5mgを1日1〜3回経口投与する。特に体重15kg以下の幼児，小児では1日量が7.5mgを超えないよう注意すること。
生後6ヵ月未満の乳児への使用は避けることが望ましい。
慎重投与
肝障害又は血液障害のある患者［肝障害又は血液障害を悪化させるおそれがある。］
褐色細胞腫，動脈硬化症あるいは心疾患の疑いのある患者［血圧の急速な変動がみられることがある。］
重症喘息，肺気腫，呼吸器感染症等の患者［呼吸抑制があらわれることがある。］
てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者［痙攣閾値を低下させることがある。］
幼児，小児［「小児等への投与」の項参照］
高齢者［「高齢者への投与」の項参照］
高温環境にある患者［体温調節中枢を抑制するため，環境温度に影響されるおそれがある。］
脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者［Syndrome malin（悪性症候群）が起こりやすい。］
重大な副作用
Syndrome malin（悪性症候群）（頻度不明）：無動緘黙，強度の筋強剛，嚥下困難，頻脈，血圧の変動，発汗等が発現し，それに引き続き発熱がみられる場合は，投与を中止し，体冷却，水分補給等の全身管理と共に適切な処置を行うこと。
本症発症時には，白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く，また，ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。
なお，高熱が持続し，意識障害，呼吸困難，循環虚脱，脱水症状，急性腎不全へと移行し，死亡した例が報告されている。
突然死（頻度不明）：血圧降下，心電図異常（QT間隔の延長，T波の平低化や逆転，二峰性T波ないしU波の出現等）に続く突然死が報告されているので，特にQT部分に変化があれば投与を中止すること。
また，フェノチアジン系化合物投与中の心電図異常は，大量投与されていた例に多いとの報告がある。
再生不良性貧血，無顆粒球症，白血球減少（頻度不明）：再生不良性貧血，無顆粒球症，白血球減少があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には，減量又は投与を中止すること。
麻痺性イレウス（0.1％未満）：腸管麻痺（食欲不振，悪心・嘔吐，著しい便秘，腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等）を来し，麻痺性イレウスに移行することがあるので，腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止すること。
なお，この悪心・嘔吐は，本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。
遅発性ジスキネジア（0.1〜5％未満）：長期投与により，口周部等の不随意運動があらわれ，投与中止後も持続することがある。
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（0.1％未満）：低ナトリウム血症，低浸透圧血症，尿中ナトリウム排泄量の増加，高張尿，痙攣，意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので，このような場合には投与を中止し，水分摂取の制限等適切な処置を行うこと 2),3)。
眼障害（頻度不明）：長期又は大量投与により，角膜・水晶体の混濁，網膜・角膜の色素沈着があらわれることがある。
SLE様症状（頻度不明）：SLE様症状があらわれることがある。
肺塞栓症，深部静脈血栓症（頻度不明）:抗精神病薬において，肺塞栓症，静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので，観察を十分に行い，息切れ，胸痛，四肢の疼痛，浮腫等が認められた場合には，投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬効薬理
薬理作用 6)
- 表1 薬理作用参照
本剤の薬理作用と臨床効果の関係
条件反射抑制作用を含めた抗ドパミン作用は，幻覚・妄想や概念の統合障害等の陽性症状の改善及び悪心・嘔吐の改善に関連する。
自発運動抑制作用を含めた抗ノルアドレナリン作用は，躁状態や緊張状態の改善に関連する。
抗セロトニン作用は，思考の貧困化や感情鈍麻等の陰性症状の改善に関連する。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：
- プロクロルペラジンマレイン酸塩（JAN）［日局］
Prochlorperazine Maleate
化学名：
- 2-Chloro-10-[3-(4-methylpiperazin-1-yl)propyl]-10H-phenothiazine dimaleate
分子式：
- C20H24ClN3S・2C4H4O4
分子量：
- 606.09
化学構造式：
性状：
- 白色〜淡黄色の粉末で，においはなく，味はわずかに苦い。
酢酸（100）に溶けにくく，水又はエタノール（95）に極めて溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
光によって徐々に赤色を帯びる。
融点：
- 195〜203℃（分解）
分配係数：
- 77625［1-オクタノール/水］
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| 関連記事 | 「ペラジン」「プロクロルペラジン」「マレイン酸」「酸」「プロ」 |
「prochlorperazine maleate」
「ペラジン」
- 英
- perazine、perazine maleate、perazine dimalonate、perazine fendizoate
- 関
- マレイン酸ペラジン、マロン酸ペラジン、フェンジゾ酸ペラジン。プロクロルペラジン
- フェノチアジン系の抗精神病薬
「プロクロルペラジン」
- 英
- prochlorperazine
- 化
- マレイン酸プロクロルペラジン prochlorperazine maleate, メシル酸プロクロルペラジン prochlorperazine mesilate
- 商
- ノバミン
- 関
- Compazine
「マレイン酸」
- 不飽和ジカルボン酸
- HOOCCH=CHCOOH
「酸」
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ルイスの定義
「プロ」
- 英
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