ポリマー

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polymer
重合体
モノマー



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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』「2015/02/26 03:21:47」(JST)

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添付文書

薬効分類名

  • HMG-CoA還元酵素阻害剤(口腔内崩壊錠)

販売名

ピタバスタチンCa・OD錠1mg「JG」

組成

販売名

  • ピタバスタチンCa・OD錠1mg「JG」

有効成分

  • 日局 ピタバスタチンカルシウム水和物

含量
(1錠中)

  • 1.1mg(ピタバスタチンカルシウムとして1.0mg)

添加物

  • D-マンニトール、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、スクラロース、黄色三二酸化鉄、l-メントール

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者

  • [これらの患者では本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用の発現頻度が増加するおそれがある。また、肝障害を悪化させるおそれがある。]

シクロスポリンを投与中の患者

  • [本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用の発現頻度が増加するおそれがある。また、横紋筋融解症等の重篤な副作用が発現するおそれがある。](「相互作用」の項参照)

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)

効能または効果

  • 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
  • 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
  • 家族性高コレステロール血症のうちホモ接合体については使用経験がないので、治療上やむを得ないと判断される場合のみ、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として本剤の適用を考慮すること。
  • 通常、成人にはピタバスタチンカルシウムとして1〜2mgを1日1回経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減し、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には増量できるが、最大投与量は1日4mgまでとする。

肝障害のある患者に投与する場合には、開始投与量を1日1mgとし、最大投与量は1日2mgまでとする。(「慎重投与」の項参照)

本剤は投与量(全身曝露量)の増加に伴い、横紋筋融解症関連有害事象が発現するので、4mgに増量する場合には、CK(CPK)上昇、ミオグロビン尿、筋肉痛及び脱力感等の横紋筋融解症前駆症状に注意すること。

  • [海外臨床試験において8mg以上の投与は横紋筋融解症及び関連有害事象の発現により中止されている。]

本剤は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜から吸収されることはないため、唾液又は水で飲み込むこと。(「適用上の注意」の項参照)

慎重投与

肝障害又はその既往歴のある患者、アルコール中毒者

  • [本剤は主に肝臓に多く分布して作用するので肝障害を悪化させるおそれがある。また、アルコール中毒者は、横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。]

腎障害又はその既往歴のある患者

  • [横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能の悪化が認められている。]

フィブラート系薬剤(ベザフィブラート等)、ニコチン酸を投与中の患者

  • [横紋筋融解症があらわれやすい。](「相互作用」の項参照)

甲状腺機能低下症の患者、遺伝性の筋疾患(筋ジストロフィー等)又はその家族歴のある患者、薬剤性の筋障害の既往歴のある患者

  • [横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。]

高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

重大な副作用

横紋筋融解症

(頻度不明)

  • 筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

ミオパチー

(頻度不明)

  • ミオパチーがあらわれることがあるので、広範な筋肉痛、筋肉圧痛や著明なCK(CPK)の上昇があらわれた場合には投与を中止すること。

,*免疫介在性壊死性ミオパチー

(頻度不明)

  • 免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸

(頻度不明)

  • AST(GOT)、ALT(GPT)の著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

血小板減少

(頻度不明)

  • 血小板減少があらわれることがあるので、血液検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

間質性肺炎

(頻度不明)

  • 間質性肺炎があらわれることがあるので、長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

薬効薬理

  • コレステロール生合成の律速酵素であるHMG-CoA還元酵素を選択的に阻害することによってコレステロールの生合成を抑制する。5)

有効成分に関する理化学的知見

一般名

  • ピタバスタチンカルシウム水和物(Pitavastatin Calcium Hydrate)

化学名

  • Monocalcium bis{(3R,5S,6E)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoate}pentahydrate

分子式

  • C50H46CaF2N2O8・5H2O

分子量

  • 971.06

性状

  • 白色〜微黄色の粉末である。
    メタノールに溶けにくく、水又はエタノール(99.5)に極めて溶けにくい。
    希塩酸に溶ける。
    結晶多形が認められる。


★リンクテーブル★
先読みpolymer
リンク元高分子」「多量体」「重合」「オリゴマー」「モノマー
拡張検索ヘテロポリマー」「ホモポリマー」「コポリマー

polymer」

  [★]

high molecular weightmacromolecularmacromolecular substancemacromoleculemultimermultimericpolymeric

WordNet   license wordnet

「a naturally occurring or synthetic compound consisting of large molecules made up of a linked series of repeated simple monomers」

PrepTutorEJDIC   license prepejdic

「重合体(合一化物の分子が重合した高分子化合物)」


高分子」

  [★]

macromoleculepolymermacromolecularhigh molecular weight
巨大分子高分子量重合体多量体ポリマー高分子化合物高分子型高分子量型



多量体」

  [★]

multimer, (重合体)polymer
マルチマー
高分子重合体ポリマー高分子化合物


重合」

  [★]

polymerizationpolymerisationpolymerize
ポリマーモノマー


オリゴマー」

  [★]

oligomer
サブユニットポリマー



モノマー」

  [★]

monomer
単量体
ポリマー



ヘテロポリマー」

  [★]

heteropolymerheteropolymeric
ヘテロ多量体


ホモポリマー」

  [★]

homopolymerhomopolymeric
同種重合体


コポリマー」

  [★]

共重合体





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