プラステロン

英

prasterone

化

プラステロン硫酸ナトリウム sodium prasterone sulfate

商

マイリス、レボスパ

関

デヒドロエピアンドロステロン。子宮頸管熟化薬

UpToDate Contents

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• 1. デヒドロエピアンドロステロンおよびその硫酸塩 dehydroepiandrosterone and its sulfate
• 2. 副腎アンドロゲンの測定 measurement of adrenal androgens
• 3. 思春期における多嚢胞性卵巣症候群の診断的評価 diagnostic evaluation of polycystic ovary syndrome in adolescents
• 4. 女性におけるアンドロゲン欠乏症および治療の概要 overview of androgen deficiency and therapy in women
• 5. 副腎アンドロゲン過剰症 adrenal hyperandrogenism

Japanese Journal

• プラステロン硫酸ナトリウム(マイリス) : その有効性と安全性(危険性)に関する文献的考察

• 八重 ゆかり,浜 六郎
• 日本助産学会誌 15(3), 150-151, 2002-03-14
• NAID 10029702648

• プラステロン硫酸の腟吸収性に及ぼす坐剤基剤の影響

• 武野 聡,原田 正一,田口 雅弘,酒井 孝範,高橋 嘉輝,中川 寛
• 薬剤学 = Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Japan 58(2), 89-96, 1998-06-20
• NAID 10016341321

• ラットにおけるプラステロンサルフェートの腔吸収に影響を及ぼす諸要因

• 安達佳子
• 第5回薬物動態学会年会講演要旨集, 1990, 1990
• NAID 50003683112

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• プラステロン:マイリス - プロバイダー｜interQ MEMBERS

マイリスとは?プラステロンの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版) ... 用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。 すべての副作用を掲載しているわけではありません。

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 子宮頸管熟化剤 (DHA-S製剤)

販売名

レボスパ静注用２００ｍｇ

組成

成分・含量 (1バイアル中)

• 日局　プラステロン硫酸エステルナトリウム水和物　218.454mg (無水物として200mg)

添加物 (1バイアル中)

• 日局　グリシン　200mg
  pH調整剤　適量

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• 妊娠末期子宮頸管熟化不全 (子宮口開大不全、頸部展退不全、頸部軟化不全) における熟化の促進

• 本剤は経膣分娩を目的としているため、帝王切開を予定している妊婦には使用しないこと。
• 頸管熟化の状態を診断して、慎重に適応を判断すること。

• 通常、妊娠末期の妊婦に100mgを注射用水または5w／v％ブドウ糖注射液10mLに用時溶解し、100〜200mgを1日1回、週2〜3回静脈内投与する。

慎重投与

• 胎児の成長が遅れている妊婦

重大な副作用

ショック・アナフィラキシー

(頻度不明)

• ショック・アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下、蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

胎児徐脈、胎児仮死

(頻度不明)

• 胎児徐脈又は胎児仮死から胎児死亡を来すおそれがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

過強陣痛

(頻度不明)

• 過強陣痛があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

有効成分に関する理化学的知見

一般名：

• プラステロン硫酸エステルナトリウム水和物
  (Sodium Prasterone Sulfate Hydrate)

化学名：

• Monosodium 17-oxoandrost-5-en-3β-yl sulfate dihydrate

分子式：

• C₁₉H₂₇NaO₅S・2H₂O

分子量：

• 426.50

性状：

• 本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
  

メタノールにやや溶けやすく、水又はエタノール (95) にやや溶けにくく、アセトン又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品1.0gを水200mLに溶かした液のpHは4.5〜6.5である。

融点：

• 約160℃ (分解、ただし乾燥後)