データ安全性モニタリング委員

出典: meddic

Data and Safety Monitoring Board DSMB
独立データモニタリング委員会/効果安全性評価委員会 Independent Data Monitoring Committee (IDMC)
データ及び安全性モニタリング委員会 モニタリング委員会 Monitoring Committee データモニタリング委員会 Data Monitoring Committee
  • 臨床試験の進行状況、安全性データ及び重要な有効性評価項目を何回かにわたって評価するとともに、治験依頼者に試験の継続、修正、又は中止を勧告するために、治験依頼者が必要に応じて設立する委員会。

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DMC委員の専門性 試験対象の疾患領域の臨床専門家 – 安全性(悪化か有害反応か?),Benefit‐risk,外部データの影響な どを評価できること 統計専門家 – 当該疾患領域の薬効評価,臨床試験のデザインからデータ解析,試験デデタのータ ...
さて、どのような人ならこの「データモニタリング委員会」の委員として適切なのだろうか? ↓ DMCの委員は、臨床試験の方法論及びDMCの役割に関する知識と ...
日本製薬工業協会医薬品評価委員会と日本CRO協会は、「中間解析関連業務の指針作り」に共同で取り組み、この度、臨床試験の中間解析を実施しデータ・モニタリング委員会を運営するためのガイダンスを作成しました。

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関連記事リン」「安全」「モニタリング」「リング」「委員

DSMB」

  [★] データ安全性モニタリング委員


リン」

  [★]

phosphorus P
serum phosphorus level

分子量

  • 30.973762 u (wikipedia)

基準値

血清中のリンおよびリン化合物(リン酸イオンなどとして存在)を無機リン(P)として定量した値。
  • (serum)phosphorus, inorganic 2.5–4.3 mg/dL(HIM.Appendix)
  • 2.5-4.5 mg/dL (QB)

尿細管での分泌・再吸収

近位尿細管 70%
遠位尿細管 20%
排泄:10%

尿細管における再吸収の調節要素

臨床関連

参考

  • 1. wikiepdia
[display]http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%83%AA%E3%83%B3






安全」

  [★]

securitysafesecuresafely
安全性保安保証確実セキュリティー保障


モニタリング」

  [★]

monitoring
監視モニターリング



リング」

  [★]

ring
弁輪


委員」

  [★]

board
ボード




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