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- 日本ケミファ株式会社のゼフロプト錠5μg（血液・体液用薬）、一般名リマプロスト アルファデクス(Limaprost alfadex) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。
- ゼフロプトとは。効果、副作用、使用上の注意。 強力な血管拡張・血流増加作用や、 血液を固まりにくくする作用などももっていて、 閉塞性血栓血管炎(へいそくせいけっせん けっかんえん)で発生した潰瘍(かいよう) 、 痛み 、 冷感 、 後天性の腰部脊柱管狭窄症(.
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 経口プロスタグランジンE1誘導体製剤
販売名
ゼフロプト錠5μg
組成
- ゼフロプト錠5μgは、1錠中にリマプロスト5μgを（日局）リマプロスト アルファデクスとして含有する。
添加物として、乳糖水和物、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウムを含有する。
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛及び冷感などの虚血性諸症状の改善
- 後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛、下肢しびれ）及び歩行能力の改善
- 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛及び冷感などの虚血性諸症状の改善には、
通常成人に、リマプロストとして1日30μgを3回に分けて経口投与する。 - 後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛、下肢しびれ）及び歩行能力の改善には、
通常成人に、リマプロストとして1日15μgを3回に分けて経口投与する。
慎重投与
- 出血傾向のある患者
［出血を助長するおそれがある。］ - 抗血小板剤、血栓溶解剤、抗凝血剤を投与中の患者
（「相互作用」の項参照）
重大な副作用
肝機能障害、黄疸（頻度不明）
- AST（GOT）・ALT（GPT）の著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- リマプロスト アルファデクス
（Limaprost Alfadex）
化学名
- (2E)-7-{(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S,5S)-3-hydroxy-5-methylnon-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}hept-2-enoic acid−α-cyclodextrin
分子式
- C22H36O5・xC36H60O30
分子量
- 380.52（リマプロストとして）
性状
- リマプロスト アルファデクスは白色の粉末である。本品は水に溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エタノール（99.5）に極めて溶けにくく、酢酸エチルにほとんど溶けない。本品は吸湿性である。
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「リマプロスト」
- 英
- limaprost
- 化
- リマプロストアルファデクス limaprost alfadex
- 商
- オパプロスモン、オパルモン、オプチラン、ゼフロプト、プロレナール、リマルモン
- 関
- プロスタグランジンE1、プロスタグランジン
- プロスタグランジンE1誘導体
効能又は効果
- オパプロスモン錠5μg
- 1. 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍，疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
- 2. 後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で，両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛，下肢しびれ）および歩行能力の改善
薬効薬理
- オパプロスモン錠5μg
- リマプロストはプロスタグランジンE1を化学的に安定化した誘導体で，本薬はリマプロストのα-シクロデキストリン包接化合物であるが，作用の本質はプロスタグランジンE1（PGE1）と同一である。プロスタグランジンE1の主な作用は，血管拡張作用と血小板凝集抑制作用であり，これらを利用して，本薬は閉塞性血栓血管炎に用いられる。なお，PGE1はプロスタグランジンIP受容体に作用して細胞内cyclic AMPを上昇させると考えられている。2）
ADME
代謝
- α鎖のβ酸化、ω鎖末端の酸化、五員環の異性化、C-9位のカルボニル基の還元等を受けて代謝される。(ラット)(プレナール添付文書)
排泄
- 排泄経路：胆汁中及び尿中(ラット)(プレナール添付文書)
- 排泄率：肝クリアランスを受けて投与量の75～80％が胆汁中に排泄されるが、腸肝循環して投与後72時間までに糞便中に約70％、尿中に約30％が排泄された。(ラット)(プレナール添付文書)
参考
- オパプロスモン錠5μg