Japanese Journal
- 気管支鏡を用いた気管支洗浄検査に伴う細菌の紛れ込み現象 : その問題点と対策
- 渡辺 洋宇,岩 喬,泉沢 ヨシノ,藤田 信一,尾角 信夫,松原 藤継
- 気管支学 : 日本気管支研究会雑誌 11(3), 232-238, 1989-06-10
- … 気管支鏡の鉗子孔内に細菌遺残を発見したことから, 薬液(ステリハイド)浸漬時間を延長した。 …
- NAID 110004086360
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- グルタラール製剤 化学的滅菌・殺菌消毒剤（医療用器具・機器・装置専用）
販売名
ステリハイドＬ２Ｗ／Ｖ％液
組成
- ステリハイドＬは、グルタラール２Ｗ／Ｖ％濃度液に、添付の緩衝化剤（液体）を加えて使用する用時調製の組合わせ医薬品である。
====ステリハイドＬ２Ｗ／Ｖ％液
==
- グルタラール（グルタルアルデヒド）２Ｗ／Ｖ％
及び添加物としてｐＨ調整剤、香料、その他６成分 含有
緩衝化剤（液体）
- ｐＨ調整剤、黄色４号、青色１号 含有
効能または効果
- 医療器具の化学的滅菌または殺菌消毒
- 本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。
- ステリハイドＬ実用液２Ｗ／Ｖ％液
- １）ステリハイドＬ２Ｗ／Ｖ％液１Ｌに対し、緩衝化剤（液体）３０ｍＬを加えて混和し、黄緑色〜淡黄色の液として製する。この液を用いる。
- ２）ステリハイドＬ２０Ｗ／Ｖ％液１００ｍＬを注意してとり、精製水９００ｍＬに徐々に加えて２Ｗ／Ｖ％液１Ｌとし、この液に緩衝化剤（液体）３０ｍＬを加えて混和し、黄緑色〜淡黄色の液として製する。この液を用いる。
- ステリハイドＬ実用液０．５Ｗ／Ｖ％液
- ステリハイドＬ実用液２Ｗ／Ｖ％液１Ｌに精製水３Ｌを加えて希釈して製する。この液を用いる。
- 使用目的
- 下記用法及び用量の表参照
- 使用方法
- 被消毒物を液に完全に浸漬して行う。細孔のある器具類は注意して液と十分接触させること。
- 通常、次の時間浸漬する。
- １）体液等の付着した器具 １時間以上
- ２）体液等の付着しない器具 ３０分以上
- 浸漬後、取り出した器具類は、付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により水を使用することもできる。また、細孔のある器具類は内孔を注意して洗うこと。
| 使用濃度 | 用途 | 対象器具 |
| ステリハイドＬ実用液２Ｗ／Ｖ％液 | 微生物若しくは有機物により高度に汚染された器具または皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌、及びＨＢウイルスの汚染が予想される器具の消毒に使用する。 | レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具またはその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック器具、リネン等。 |
| ステリハイドＬ実用液0.5Ｗ／Ｖ％液 | 上記以外の器具の殺菌消毒に使用する。 | 麻酔装置類、人工透析装置類等。 |
薬効薬理
- ステリハイドＬの各種細菌に対する効果１）
- ステリハイドＬの実用液（２Ｗ／Ｖ％）は、ｉｎ ｖｉｔｒｏの試験において、クロルヘキシジン耐性菌１０株を含むグラム陰性菌、グラム陽性菌及び真菌をほぼ１５秒以内に殺菌する。また、枯草菌芽胞（１０８／ｍＬ）に対する殺芽胞効果では、２５℃、１５分間接触後、生存する芽胞を極端に減少させる。
- ステリハイドＬによるウイルスの不活化２）
- ステリハイドＬ実用液（２Ｗ／Ｖ％）は、ｉｎ ｖｉｔｒｏの試験において、インフルエンザウイルスＡ型、Ｂ型、単純ヘルペスウイルス１型、２型、ポリオウイルス２型及びエンテロウイルス７０型を１０分以内に、その感染価を測定し得る最低値以下にする。
- ステリハイドＬによるＨＢｓ抗原の不活化
- ステリハイドＬ実用液（２Ｗ／Ｖ％）及びその希釈液（０．５Ｗ／Ｖ％）のＨＢｓ抗原陽性血清に対する不活化効果をＲ−ＰＨＡ法により測定するとき、１５分以内に測定し得る最低値以下にする。３）
- ＨＢウイルスの感染性粒子Dane particle（８試料）に対するグルタラール２Ｗ／Ｖ％実用液及びその希釈液（１Ｗ／Ｖ％）の作用をＤＮＡ−Polymeraseの活性を指標として測定した結果、３分後には全試料が失活へ進むことが報告されている。４）
- グルタラールによるＨＢウイルスのチンパンジー感染不活性化実験５）,６）
- グルタラール２Ｗ／Ｖ％実用液を５０％チンパンジー感染量１０−８以上のＨＢｅ抗原陽性血清の希釈液と等容混和して５分間作用させ、チンパンジーに感染実験を行ったところ、ＨＢウイルス感染性は消失した。
- ステリハイドＬの有効濃度（改良Kelsey-Sykes法による）７）
- 殺菌剤の有効濃度評価方法として英国公衆衛生研究所の採用している改良Kelsey-Sykes法による試験の結果、ステリハイドＬ実用液の有効濃度は、清浄な状態では０．０６Ｗ／Ｖ％、汚染の状態では０．１Ｗ／Ｖ％である。
- ステリハイドＬの金属、布、シリコン、ポリ塩化ビニル、天然ゴムの材質に及ぼす影響（金属：外観変化、質量変化等、布：引張強度、引裂強度、その他：外観変化）を検討した結果、ほとんど影響を認めなかった。８）９）
有効成分に関する理化学的知見
- 一般名：グルタラール(Glutaral)
- 化学名：グルタルアルデヒド(Glutaraldehyde)
- 分子式：Ｃ５Ｈ８Ｏ２
- 分子量：１００．１２
- 構造式：ＯＨＣ・ＣＨ２・ＣＨ２・ＣＨ２・ＣＨＯ
- 性 状：無色〜淡黄色澄明の液で、そのガスは粘膜を刺激する。水、エタノールまたはアセトンと混和する。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「グルタラール」「防疫用殺菌消毒剤」 |
「グルタラール」
- 英
- glutaral
- 商
- クリンハイド、グルトハイドL、グルトハイドスコープ、グルトハイドプラス、サイデックスプラス、ステリコール、ステリスコープ、ステリゾール、ステリハイド、ハイドリット、ワシュライト
- 関
- 消毒薬、手術室の消毒
- 防疫用殺菌消毒剤
- グルタルアルデヒドの希釈水溶液
- グルタラールは製剤名