シロップ剤

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和文文献

  • アレルギー性鼻炎もしくは皮膚疾患に伴うそう痒を有する生後6カ月以上2歳未満の患児に対するレボセチリジンシロップ剤の安全性および有効性を検討するための多施設共同,非盲検試験
  • 勝沼 俊雄,山本 修一,田村 宏 [他]
  • アレルギー・免疫 21(4), 676-686, 2014-04
  • NAID 40020020069
  • 小児通年性アレルギー性鼻炎患者を対象としたフェキソフェナジン塩酸塩ドライシロップ剤の安全性及び有効性の検討 : 第Ⅲ相,多施設共同,非盲検,無対照試験
  • 眞弓 光文,佐藤 俊明,高木 義治 [他]
  • アレルギー・免疫 21(2), 306-319, 2014-02
  • NAID 40019951660

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デジタル大辞泉 - シロップ剤の用語解説 - 白糖または甘味料などを含む医薬品を、比較的濃厚な溶液または懸濁液とした内用液剤。溶かして用いる粉状・粒状のドライシロップも含めていう。

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添付文書

薬効分類名

  • 消化性潰瘍・胃炎治療剤

販売名

マックメット懸濁用配合DS

組成

  • マックメット懸濁用配合DSは、1g中に日局乾燥水酸化アルミニウムゲル448mg(酸化アルミニウムとして224mg)、水酸化マグネシウム400mgを含有する。
    添加物として、カルメロースCa、サッカリンNa、タルク、デキストリン、ハッカ油、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、D-マンニトールを含有する。

禁忌

  • 透析療法を受けている患者〔長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれることがある。〕

効能または効果

  • 下記疾患における制酸作用と症状の改善
    胃・十二指腸潰瘍、胃炎、上部消化管機能異常
  • 通常成人には1日1.6g〜4.8gを数回に分割し、本品1gに対し用時約10mLの水に懸濁して経口投与するか、または、そのまま経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

慎重投与

  • 腎障害のある患者〔高マグネシウム血症、長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれるおそれがあるので、定期的に血中マグネシウム、アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと。〕
  • 心機能障害のある患者〔マグネシウムは、心機能を抑制する作用がある。〕
  • 下痢のある患者〔水酸化マグネシウムの緩下作用により、下痢を促進するおそれがある。〕
  • 高マグネシウム血症の患者〔血中マグネシウム濃度を上昇させるおそれがある。〕
  • リン酸塩低下のある患者〔アルミニウムは無機リンの吸収を阻害する。〕

薬効薬理

  • 制酸作用:胃酸を中和し、胃内pHを上昇させることにより、ペプシン活性を抑制する。
  • 粘膜保護作用:潰瘍面を被覆し、粘膜を胃酸の侵襲から保護する。
  • 制酸力比較試験:日局一般試験法「制酸力試験法」に基づく試験を行ったところ、マックメット懸濁用配合DSと対照品(液剤)との間に有意な差は認められなかった。(in vitro)1)
  • 抗潰瘍作用比較試験:ラットによる3種の実験潰瘍モデル(塩酸−アスピリン潰瘍、塩酸−エタノール潰瘍、メピリゾール十二指腸潰瘍)を用いた試験を行ったところ、いずれにおいてもマックメット懸濁用配合DSは有意な潰瘍抑制作用を示し、対照品(液剤)との間に有意な差は認められなかった。1)

有効成分に関する理化学的知見

一般名

  • 乾燥水酸化アルミニウムゲル
    (Dried Aluminum Hydroxide Gel)

性状

  • 乾燥水酸化アルミニウムゲルは白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に大部分溶ける。

一般名

  • 水酸化マグネシウム(Magnesium Hydroxide)

分子式

  • Mg(OH)2

分子量

  • 58.32

性状

  • 水酸化マグネシウムは白色の粉末で、においはない。水又はエタノール(95)にほとんど溶けない。希塩酸に溶ける。


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