ガチフロキサシン水和物

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ガチフロキサシン

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和文文献

  • ガチフロキサシン水和物による重篤な低血糖,高血糖について (医薬品・医療用具等安全性情報(188))
  • ガチフロキサシン水和物による重篤な低血糖,高血糖について (医薬品・医療用具等安全性情報(No.188))

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平成15年3月7日 ガチフロ錠100mg(ガチフロキサシン水和物)による重篤な低血糖、高血糖に係る 緊急安全性情報の発出について 1.製品の概要

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添付文書

薬効分類名

  • 広範囲抗菌点眼剤

販売名

ガチフロ点眼液0.3%

組成

成分・含量

  • (1mL中)ガチフロキサシン水和物3.2mg
    (ガチフロキサシンとして3mg)

添加物

  • 塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム

禁忌

  • 本剤の成分又はキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

<適応菌種>

  • ガチフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、コリネバクテリウム属、

シトロバクター属、クレブシエラ属、セラチア属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、スフィンゴモナス・パウチモビリス、 ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌

<適応症>

  • 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術期の無菌化療法
  • [眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)] 通常、1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。


[眼科周術期の無菌化療法] 通常、手術前は1回1滴、1日5回、手術後は1回1滴、1日3回点眼する。

  • 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最少限の期間の投与にとどめること。

重大な副作用

  • 経口剤で、ショック、アナフィラキシー様症状 (頻度不明)があらわれるとの報告があるので、観察を十分に行い、紅斑、発疹、

呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

抗菌作用

抗菌作用

  • ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、コリネバクテリウム属、シトロバクター属、クレブシエラ属、

セラチア属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、スフィンゴモナス・パウチモビリス、 ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌に抗菌力を示す(in vitro)。

黄色ブドウ球菌による実験的角膜感染症に対する治療効果

  • 白色ウサギの角膜実質に黄色ブドウ球菌の臨床分離株を接種して作成した角膜感染症に対し、0.3%ガチフロキサシン点眼液又は対照として生理食塩液を点眼した

試験において、ガチフロキサシン点眼液点眼群では感染症状及び角膜組織中の生菌数を有意に抑制した。

作用機序4,5)

  • 細菌のDNAジャイレース及びトポイソメレースIVを阻害し、殺菌的に作用する。一方、動物細胞由来のトポイソメレースIIに対する阻害活性は、

他のキノロン系抗菌剤に比べ弱く、細菌酵素に対する高い選択性を示した。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

  • ガチフロキサシン水和物


(Gatifloxacin Hydrate)[JAN] 略号:GFLX

化学名

  • (±)-1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-7-(3-methyl-1-piperazinyl)-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid sesquihydrate

分子式

  • C19H22FN3O4・11

/2H2O

分子量

  • 402.42

性状

  • ガチフロキサシン水和物は白色〜微黄色の結晶又は結晶性の粉末である。


水又はアセトニトリルに溶けにくく、エタノール(95)に極めて溶けにくい。
水酸化ナトリウム試液に溶ける。
希水酸化ナトリウム試液溶液(1→100)は旋光性を示さない。
光によって徐々に着色する。 ■


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