イノレット30R

ヒトインスリン(溶解インスリン)、イソフェンインスリン

関

その他のホルモン剤

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• 1. 2型糖尿病におけるインスリン療法 insulin therapy in type 2 diabetes mellitus
• 2. 糖尿病におけるインスリン療法の一般原則 general principles of insulin therapy in diabetes mellitus
• 3. 成人の1型糖尿病におけるインスリン療法 insulin therapy in adults with type 1 diabetes mellitus
• 4. 糖尿病における吸入インスリン療法 inhaled insulin therapy in diabetes mellitus
• 5. インスリン分泌および膵β細胞の機能 insulin secretion and pancreatic beta cell function

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ノボノルディスクファーマ株式会社のイノレット30R注（ホルモン剤（抗ホルモン剤を含む））、一般名ヒトインスリン(遺伝子組換え)(Insulin human(genetical recombination)) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。

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イノレット30R注,ヒトインスリン（遺伝子組換え）キット ... 使用制限等 1. 低血糖症状、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴 記載場所： 使用上の注意 注意レベル： 禁止

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Japan Pharmaceutical Reference

販売名

イノレット30R注

組成

ヒトインスリン（遺伝子組換え）：1筒（3mL）中

• 300単位

ヒトインスリン(遺伝子組換え)：溶解インスリン：イソフェンインスリン

• 3：7

添加物：プロタミン硫酸塩

• 0.75mg

添加物：酸化亜鉛

• 45μg^注）
  注）亜鉛含量として
  　原薬由来の亜鉛量と合わせた一製剤当たりの総亜鉛含量は、90μgである。

添加物：フェノール

• 1.95mg

添加物：m-クレゾール

• 4.5mg

添加物：濃グリセリン

• 48mg

添加物：リン酸水素二ナトリウム二水和物

• 7.2mg

添加物：塩酸

• 適量

添加物：水酸化ナトリウム

• 適量

識別（注入ボタン）：色

• 茶色

禁忌

• 低血糖症状を呈している患者
• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• インスリン療法が適応となる糖尿病
• イノレット30R注、40R注及び50R注は速効型インスリンと中間型インスリンをそれぞれ3：7、4：6、5：5の割合で含有する混合製剤である。
  成人では通常1回4〜20単位を1日2回、朝食前と夕食前30分以内に皮下注射する。なお、1日1回投与のときは朝食前に皮下注射する。
  投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、維持量は通常1日4〜80単位である。
  但し、必要により上記用量を超えて使用することがある。

• 適用にあたっては本剤の作用時間、1mLあたりのインスリン含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する場合に投与すること。
  なお、糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤のみで処置することは適当でなく、速効型インスリン製剤を使用すること。

• 糖尿病の診断が確立した患者に対してのみ適用を考慮すること。
  糖尿病以外にも耐糖能異常や尿糖陽性を呈する糖尿病類似の病態(腎性糖尿、甲状腺機能異常等)があることに留意すること。

慎重投与

• インスリン需要の変動が激しい患者
• 手術、外傷、感染症等の患者
• 妊婦（「妊婦・産婦・授乳婦等への投与」の項参照）
• 次に掲げる低血糖を起こしやすい患者又は状態
• 重篤な肝又は腎機能障害
• 下垂体機能不全又は副腎機能不全
• 下痢、嘔吐等の胃腸障害
• 飢餓状態、不規則な食事摂取
• 激しい筋肉運動
• 過度のアルコール摂取者
• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
• 血糖降下作用を増強する薬剤との併用（「相互作用」の項参照）
• 低血糖を起こすと事故につながるおそれがある患者（高所作業、自動車の運転等の作業に従事している患者等）

重大な副作用

低血糖

• 低血糖（脱力感、倦怠感、高度の空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、知覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、痙攣、意識障害（意識混濁、昏睡）等）があらわれることがある。
  なお、徐々に進行する低血糖では、精神障害、意識障害等が主である場合があるので注意すること。また、長期にわたる糖尿病、糖尿病性神経障害、β-遮断剤投与あるいは強化インスリン療法が行われている場合では、低血糖の初期の自覚症状（冷汗、振戦等）が通常と異なる場合や、自覚症状があらわれないまま、低血糖あるいは低血糖性昏睡に陥ることがある。
  低血糖症状が認められた場合には通常はショ糖を経口摂取し、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を経口摂取すること。
  経口摂取が不可能な場合はブドウ糖を静脈内に投与するか、グルカゴンを筋肉内又は静脈内投与すること。
  低血糖は臨床的にいったん回復したと思われる場合にも後で再発することがあるので、経過観察を継続して行うことが必要である。

アナフィラキシーショック

0.1％未満

• アナフィラキシーショック（呼吸困難、血圧低下、頻脈、発汗、全身の発疹等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

血管神経性浮腫

頻度不明

• 血管神経性浮腫があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

• インスリンは標的臓器のインスリンレセプターに結合し、次のような種々の作用をあらわす。それらの結果、血糖降下作用があらわれる。
• 筋肉・脂肪組織における糖の取込み促進
• 肝臓における糖新生の抑制
• 肝臓・筋肉におけるグリコーゲン合成の促進
• 肝臓における解糖系の促進
• 脂肪組織における脂肪合成促進

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• ヒトインスリン（遺伝子組換え）［命名法：JAN］
  Insulin Human（genetical recombination）［命名法：JAN］

分子式

• C₂₅₇H₃₈₃N₆₅O₇₇S₆

分子量

• 5807.57

性状

• 白色の結晶性の粉末で、においはない。水、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けないが、0.1mol/L塩酸試液又は希水酸化ナトリウム試液に溶ける。
  吸湿性である。

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