アルファスリー

アルファカルシドール

UpToDate Contents

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• 1. 小児における、慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常（CKD-MBD） pediatric chronic kidney disease mineral and bone disorder ckd mbd
• 2. 慢性腎疾患を有する透析前の成人患者における二次性副甲状腺機能亢進症およびミネラル代謝異常のマネージメント management of secondary hyperparathyroidism and mineral metabolism abnormalities in adult predialysis patients with chronic kidney disease
• 3. 透析患者における二次性副甲状腺機能亢進症およびミネラル代謝異常のマネージメント management of secondary hyperparathyroidism and mineral metabolism abnormalities in dialysis patients
• 4. 副甲状腺機能低下症 hypoparathyroidism
• 5. 腎移植後の副甲状腺とミネラル代謝 parathyroid and mineral metabolism after renal transplantation

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 活性型ビタミンD₃製剤

販売名

アルファスリーカプセル0.25μg

組成

成分

• アルファカルシドール

含量

• （1カプセル中）　0.25μg

添加物

• 中鎖脂肪酸トリグリセリド、エタノール
  カプセル本体にコハク化ゼラチン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリン、黄色4号（タートラジン）、赤色102号

効能または効果

• ○骨粗鬆症
• ○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状
  　（低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等）の改善
  　　慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

• 本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。
• ○骨粗鬆症、慢性腎不全の場合
  通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。
  ただし、年齢、症状により適宜増減する。
• ○副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患の場合
  通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。
  ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。
• （小児用量）
  通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。
  ただし、疾患、症状により適宜増減する。

重大な副作用

急性腎不全：

頻度不明

• 血清カルシウム上昇を伴った急性腎不全があらわれることがあるので、血清カルシウム値及び腎機能を定期的に観察し、異常が認められた場合には、投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸：

頻度不明

• AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

• アルファカルシドール（1α-OH-D₃）は、カルシトリオール（1α，25-（OH）₂-D₃）のプロドラッグで、肝臓において速やかにカルシトリオールに変換される。カルシトリオールは、小腸、骨、腎臓などの標的器官に運ばれ、カルシウムの吸収促進、副甲状腺ホルモンレベルの改善など生理活性を示す。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• アルファカルシドール、Alfacalcidol（JAN）

化学名

• （5Z,7E）-9,10-Secocholesta-5,7,10（19）-triene-1α,3β-diol

分子式

• C₂₇H₄₄O₂

分子量

• 400.64

性状

• 白色の結晶又は結晶性の粉末である。
  メタノール、エタノール(99.5)、クロロホルム又はジクロロメタンに溶けやすく、アセトン又はジエチルエーテルにやや溶けやすく、水又はヘキサンにほとんど溶けない。
  空気又は光によって変化する。

融点

• 137〜142℃（日局　ビタミンD₂測定法）

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★リンクテーブル★

リンク元	「ビタミンＡ及びＤ剤」「アルファカルシドール」
関連記事	「アルファ」

「ビタミンＡ及びＤ剤」

　　[★]

関

ビタミンA、ビタミンD

商品

• アルカドール
• アルシオドール
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• ワンアルファ

「アルファカルシドール」

　　[★]

英

alfacalcidol

同

1-ヒドロキシコレカルシフェロール、1α-ヒドロキシコレカルシフェロール 1α-hydroxy cholecalciferol

商

アルカドール、アルシオドール、アルファスリー、アルファロール、アロートール、エルシボン、カルシタミン、カルフィーナ、コバルファ、ディーアルファ、トヨファロール、ビタミロアルファ、プラチビット、ポロセーブ、リモデリン、ワークミン、ワンアルファ

関

ビタミンD。ビタミンＡ及びＤ剤

• ビタミンD誘導体(1α-OH-D3)。

参考文献

• アルファロールカプセル0.25μg／アルファロールカプセル0.5μg／アルファロールカプセル1μg

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001M1046_1_08/3112001M1046_1_08?view=body

「アルファ」

　　[★]

英

(Greek)alpha、(Greek)alfa

関

α