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和文文献

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添付文書

薬効分類名

  • 外用殺菌消毒剤(10%ポビドンヨード液)

販売名

ポビドンヨード液10%消毒用アプリケータ「オーツカ」10mL

組成

本品は薬液容器とフォーム、ハンドル及びスリーブから構成され、薬液は下記成分を含有し、無菌である。ブリスター包装内は滅菌済みである。

有効成分

1本(10mL)中
ポビドンヨード(有効ヨウ素として)

  • 1.00g(0.10g)

添加物

濃グリセリン、ヨウ化カリウム、ラウロマクロゴール、無水リン酸一水素ナトリウム、クエン酸水和物、水酸化ナトリウム(pH調整剤)、精製水

禁忌

(次の患者には使用しないこと)

  • 本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒

  • 本剤を塗布する。

皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒

  • 本剤を患部に塗布する。


慎重投与

(次の患者には慎重に使用すること)

  • 甲状腺機能に異常のある患者[血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。]
  • 重症の熱傷患者[ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。]

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー

  • (呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等)(0.1%未満)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

  • ポビドンヨードは殺菌消毒用ヨードチンキ類剤であり、有効ヨウ素を10%程度含有する粉末である。持続性の殺菌、殺ウイルス作用があり、効力はヨードチンキに匹敵する。本薬は刺激性や組織障害性が低いため、創傷患者へ塗布しても比較的痛みが弱いので、広く用いられている8)

生物学的同等性試験

  • 本剤と標準製剤のS.aureus ATCC 29213又は6538、S.epidermidis ATCC 12228、E.coli ATCC 25922、P.aeruginosa ATCC 27853 及び C.albicans ATCC 90028に対する最小発育阻止濃度(MIC)測定試験9)及びin vitro 殺菌力評価試験10)を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。

有効成分に関する理化学的知見

一般名:

  • ポビドンヨード(Povidone - Iodine) 

化学名:

  • Poly[(2-oxopyrrolidin-1-yl)ethylene] iodine
  • 暗赤褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
    水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。
    本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5〜3.5である。


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