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- 1. 小児および思春期の患者における アセトアミノフェン（パラセタモール）中毒の
臨床症状および診断 clinical manifestations and diagnosis of acetaminophen paracetamol poisoning in children and adolescents - 2. 成人におけるアセトアミノフェン（パラセタモール）中毒：病態生理、症状、および診断 acetaminophen paracetamol poisoning in adults pathophysiology presentation and diagnosis
- 3. 小児および思春期の患者におけるアセトアミノフェン（パラセタモール）中毒の
マネージメント management of acetaminophen paracetamol poisoning in children and adolescents - 4. 成人におけるアセトアミノフェン（パラセタモール）中毒：治療 acetaminophen paracetamol poisoning in adults treatment
- 5. 癌疼痛のマネージメント：アセトアミノフェンおよび非ステロイド性抗炎症剤の使用 cancer pain management use of acetaminophen and nonsteroidal antiinflammatory drugs
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 小児用解熱鎮痛剤
販売名
アフロギス坐剤50
組成
有効成分
- アフロギス坐剤50は、１個中に日本薬局方アセトアミノフェン50mgを含有
添加物
- ハードファット
禁忌
- 重篤な血液の異常のある患者［重篤な転帰をとるおそれがある。］
- 重篤な肝障害のある患者［重篤な転帰をとるおそれがある。］
- 重篤な腎障害のある患者［重篤な転帰をとるおそれがある。］
- 重篤な心機能不全のある患者［循環系のバランスが損なわれ、心不全が増悪するおそれがある。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［アスピリン喘息の発症にプロスタグランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。］
効能または効果
- 小児科領域における解熱・鎮痛
- 通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重１kgあたり１回10〜15mgを直腸内に挿入する。投与間隔は４〜６時間以上とし、１日総量として60mg/kgを限度とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。
- １回投与量の目安は下記のとおり（「慎重投与」、「重要な基本的注意」及び「適用上の注意」の項参照）。
- 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能・効果に対する１回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、１日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである。
（注）本剤は小児用解熱鎮痛剤である。
慎重投与
- 血液の異常又はその既往歴のある患者［血液障害を起こすおそれがある。］
- 出血傾向のある患者［血小板機能異常が起こることがある。］
- 肝障害又はその既往歴のある患者［肝機能が悪化するおそれがある。］
- 腎障害又はその既往歴のある患者［腎機能が悪化するおそれがある。］
- 心機能異常のある患者［症状が悪化するおそれがある。］
- 過敏症の既往歴のある患者
- 気管支喘息のある患者［症状が悪化するおそれがある。］
- アルコール多量常飲者［肝障害があらわれやすくなる。］（「相互作用」の項参照）
（注）本剤は小児用解熱鎮痛剤である。 - 高齢者（「重要な基本的注意」及び「高齢者への投与」の項参照）
- 小児等（「重要な基本的注意」及び「小児等への投与」の項参照）
- 絶食・低栄養状態・摂食障害等によるグルタチオン欠乏、脱水症状のある患者［肝障害があらわれやすくなる。］
重大な副作用
- ショック、アナフィラキシー様症状（いずれも頻度不明）：ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens−Johnson症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症（いずれも頻度不明）：中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 喘息発作の誘発（頻度不明）：喘息発作を誘発することがある。
- 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 顆粒球減少症（頻度不明）：顆粒球減少症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 間質性肺炎（頻度不明）：間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
- 間質性腎炎、急性腎不全（いずれも頻度不明）：間質性腎炎、急性腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- アセトアミノフェンの解熱鎮痛作用はサリチル酸類と同様に中枢性で、体水分の移動と末梢血管の拡張とが相まって起こる発汗を伴う解熱と、視床と大脳皮質の痛覚閾値の上昇効果とによる。平熱時にはほとんど体温に影響を及ぼさず、発熱時には投与３時間後当たりで、最大効果を発現する。その鎮痛作用はアスピリンと同じく緩和な痛みにかぎられている。抗炎症作用はほとんどない。2)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- アセトアミノフェン（Acetaminophen）
化学名
- Ｎ-(4-Hydroxyphenyl)acetamide
分子式
- Ｃ8Ｈ9ＮＯ2
分子量
- 151.16
性 状
- 本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、水にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくい。
本品は水酸化ナトリウム試液に溶ける。
融 点
- 169〜172℃
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「アセトアミノフェン」「解熱鎮痛消炎剤」 |
「アセトアミノフェン」
- 英
- acetaminophen APAP
- 同
- パラセタモール paracetamol
- 商
- Tempra、カロナール、ピリナジン、アトミフェン、アニルーメ、アフロギス、ピレチノール、パラセタ、ナパ、コカール、サールツー、カルジール、(小児坐薬)アンヒバ、(小児坐薬)アルピニー。(サリチルアミド、アセトアミノフェン、カフェイン、クロルフェニラミン)ペレックス、ネオアムノール配合、LL配合。(サリチルアミド、アセトアミノフェン、カフェイン、プロメタジン)PL配合顆粒、マリキナ配合顆粒、ホグス配合顆粒、ピーエイ配合、セラピナ配合、トーワチーム配合、サラザック配合顆粒。(ジプロフィリン、ジヒドロコデイン、dl-メチルエフェドリン、ジフェンヒドラミン、アセトアミノフェン、ブロモバレリル尿素)カフコデN配合。(トラマドール、アセトアミノフェン)トラムセット配合。(イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン、アリルイソプロピルアセチル尿素、カフェイン)SG配合顆粒
- (第2類医薬品)タイレノール Tylenol
- 関
- アセトアミノフェン中毒
- 非NSAID
- 酸性
- アニリン系(非ピリン系)
- 解熱薬・鎮痛薬。抗炎症作用はない！！
- 消化管に対する副作用はアスピリンよりかなり少ない。
- 小児の解熱の第一選択薬 ← ex. インフルエンザ患児にアスピリンを投与しReye syndromeの発症
動態
- CYP2E1で分解される
副作用
- ピリン系より副作用が少ない
- 腎障害