抗HBs人免疫グロブリン

商

ヘパトセーラ、ヘブスブリンIH、ヘブスブリン、乾燥HBグロブリン

関

血液製剤類

→HBsヒト免疫グロブリン

WordNet

1. the 8th letter of the Roman alphabet (同)h

PrepTutorEJDIC

1. hydrogenの化学記号
2. 鉛筆の硬度 / 《俗》heroin

UpToDate Contents

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• 1. 免疫グロブリンの静脈内投与：副作用 intravenous immune globulin adverse effects
• 2. クローン病の内科的マネージメントにおける試験研究治療 investigational therapies in the medical management of crohn disease
• 3. 小児における免疫性血小板減少症（ITP）：初期マネージメント immune thrombocytopenia itp in children initial management
• 4. 産後ケアの概要 overview of postpartum care
• 5. 抗エリスロポエチン抗体による赤芽球癆 pure red cell aplasia due to anti erythropoietin antibodies

Japanese Journal

• B型肝炎ワクチン(HBワクチン)と抗HBs人免疫グロブリン(HBIG)の適応と効果--我が国におけるB型肝炎ウイルス(HBV)感染予防対策の現状と課題 (新時代のウイルス性肝炎学--基礎・臨床研究の進歩) -- (B型肝炎ウイルス感染とその予防対策)

• 小方 則夫,舟田 久,青柳 豊
• 日本臨床 69(-) (999), 408-416, 2011-05
• NAID 40018838508

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• ご利用の前に｜医療関係者向け｜一般社団法人 日本血液製剤機構

一般社団法人 日本血液製剤機構 正式ホームページ。日本赤十字社血漿分画部門と株式会社ベネシスは日本の血漿分画事業のさらなる発展を目指し統合しました。 ... この｢医療関係者向け情報｣では、弊社医療用医薬品を適正に御使用 ...

• 免疫グロブリン製剤の適応 一般社団法人日本血液製剤協会

特殊免疫グロブリン製剤 ある特定の抗体を多く含んだ免疫グロブリン製剤です。国内では以下の3種類の製剤が使用されています。 ① 抗HBs〔エイチビーエス〕人免疫グロブリン（HBIG） B型肝炎は、血液や体液を介して感染し、肝炎を ...

• 抗HBs人免疫グロブリン製剤によるB型肝炎の再発・発症抑制 ...

抗HBs人免疫グロブリン製剤を投与することにより、肝移植後のB型肝炎の再発や発症を抑えることができます。 抗HBs人免疫グロブリン製剤とは 抗HBs人免疫グロブリン製剤は、人の血液の中に含まれるB型肝炎ウイルスを攻撃する抗体を ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 血漿分画製剤

販売名

• ヘブスブリンIH静注1000単位

組成

有効成分〔1瓶（5mL）中〕

• 抗HBs抗体　1,000単位

添加物〔1瓶（5mL）中〕

• D-ソルビトール　250mg，水酸化ナトリウム　適量，塩酸　適量

備考

• 抗HBs抗体は，ヒト血液に由来する．
  （採血国：米国，採血の区別：非献血）

禁忌

• 本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者HBs抗原陽性者(肝移植施行患者を除く．)

効能または効果

• HBs抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防
• HBs抗原陽性のレシピエントにおける肝移植後のB型肝炎再発抑制
• HBc抗体陽性ドナーからの肝移植後のレシピエントにおけるB型肝炎発症抑制
• 本剤は効能・効果に応じて以下のとおり投与する．
  なお，本剤は直接静注するか，又は日本薬局方生理食塩液など中性に近い補液に混じて点滴静注する．直接静注する場合は，きわめて徐々に行うこと．

1.HBs抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防

• 通常，成人に対して，1回1,000〜2,000単位（5〜10mL）を使用する．
  小児には1回32〜48単位（0.16〜0.24mL）/kg体重を使用する．
  投与の時期は事故発生後7日以内とする．なお，48時間以内が望ましい．

2.HBs抗原陽性のレシピエントにおける肝移植後のB型肝炎再発抑制

• 通常，成人には，無肝期に5,000〜10,000単位（25〜50ｍL），術後初期に1日当たり2,000〜10,000単位（10〜50ｍL）を投与する．小児には，無肝期に100〜200単位（0.5〜1ｍL）/kg体重，術後初期に1日当たり40〜200単位（0.2〜1ｍL）/kg体重を投与する．術後初期の投与は7日間以内とする．その後，患者の状態に応じ血中HBs抗体価200〜1,000単位/L以上を維持するように投与する．

3.HBc抗体陽性ドナーからの肝移植後のレシピエントにおけるB型肝炎発症抑制

• 通常，成人には，無肝期に10,000単位（50mL），術後初期に1日当たり10,000単位（50ｍL)を投与する．小児には，無肝期に200単位（1mL）/kg体重，術後初期に1日当たり200単位（1ｍL)/kg体重を投与する．術後初期の投与は7日間以内とする．その後，患者の状態に応じ血中HBs抗体価200単位/L以上を維持するように投与する．
• 点滴静注により投与することが望ましい．直接静注する場合はきわめて徐々に行うこと（低・無ガンマグロブリン血症の患者には注意すること）．
• 肝移植患者に対して本剤を大量投与する場合，必要投与量を直接又は生理食塩液等中性に近い補液に混じ，30分〜60分以上かけてシリンジポンプ等を用いて静注するか又は点滴静注し，経過を十分に観察すること．
• 肝移植患者に使用する場合，血中HBs抗体価の低下によるB型肝炎再発又は発症を防ぐため患者の状態に応じて適宜血中HBs抗体価を測定し，本剤の投与量及び血中HBs抗体価の測定間隔を調節すること．特に、血中HBs抗体価に影響を与える因子（術前のHBV-DNA量、術中の出血量，術後の腹水貯留・ドレナージ等）が患者毎に異なっている術後早期並びに患者の肝機能に変化が生じた際には頻回に血中HBs抗体価を測定することが望ましい．

慎重投与

• IgA欠損症の患者〔抗IgA抗体を保有する患者では過敏反応を起こすおそれがある．〕腎障害のある患者〔腎機能を悪化させるおそれがある．〕溶血性・失血性貧血の患者〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない．感染した場合には，発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある．〕免疫不全患者・免疫抑制状態の患者〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない．感染した場合には，持続性の貧血を起こすことがある．〕

重大な副作用

ショック（頻度不明）

• ショックを起こすことがあるので，観察を十分に行い，呼吸困難，喘鳴，胸内苦悶，血圧低下，脈拍微弱，チアノーゼ等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

薬効薬理

• 血中に入ったB型肝炎ウイルス（HBV)は肝細胞に取り込まれ増殖する．本剤を投与すると，血中に存在しているHBVは肝細胞に取り込まれる前に血流中で抗HBs抗体により中和処理される．なお，HBVが肝細胞に侵入した後では，本剤を受動免疫をして投与しても効果は期待できない．

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★リンクテーブル★

国試過去問	「111G055」
リンク元	「免疫グロブリン」「血液製剤類」「HBsヒト免疫グロブリン」「ヘパトセーラ」
関連記事	「免疫」「リン」「グロブリン」「人免疫グロブリン」「H」

「111G055」

　　[★]

• 31歳の初妊婦。妊娠10週。妊婦健康診査でHBs抗原陽性、HBe抗原陰性が判明した。正しいのはどれか。

• a　人工妊娠中絶を勧める。
• b　B型肝炎ワクチンを本人に投与する。
• c　児への感染予防のため授乳は禁止する。
• d　ウイルスが胎盤を通して児の血液に移ることが多い。
• e　抗HBs人免疫グロブリンを児に生後速やかに投与する。

[正答]

E

※国試ナビ4※　［111G054］←［国試_111］→［111G056］

「免疫グロブリン」

　　[★]

英

immunoglobulin, Ig

同

抗体

商

HBグロブリン、ヴェノグロブリン、ガンマーグロブリン、ガンマガード、ガンマグロブリン、グロブリン、グロベニン-I、サイモグロブリン、サングロポール、ゼットブリン、テタノセーラ、テタノブリン、テタノブリンIH、はぶ抗毒素、ヒスタグロビン、ベニロン-I、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリンIH、ポリグロビン、まむし抗毒素、抗Dグロブリン、抗D人免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、破傷風グロブリン

関

免疫、T細胞受容体、リンパ球抗原受容体

IgM、IgD、IgG、IgA、IgE

構造

• H鎖とL鎖からなり、Igドメインをそれぞれ4つ(IgMとIgEは5つ)、2つもつ。

胎児の免疫グロブリン

• 胎児は母胎より免疫グロブリンをもらうが、生後六ヶ月で消失する (標準予防策実践マニュアル 南江堂 第2刷 p.12)
• 自分で抗体を作る能力は3-6歳で完成する (標準予防策実践マニュアル 南江堂 第2刷 p.12)

免疫グロブリンの特性 (IMM.161)

抗体	IgG1	IgG2	IgG3	IgG4	IgM	IgA1	IgA2	IgD	IgE
重鎖	γ1	γ2	γ3	γ4	μ	α1	α2	δ	ε
分子量	146	146	165	146	970	160	160	184	188
補体活性化(古典的経路)	++	+	+++	-	++++	-	-	-	-
補体活性化(代替経路)	-	-	-	-	-	+	-	-	-
胎盤通過	+++	+	++	±	-	-	-	-	-
食細胞FcRへの結合	+	-	+	±	-	+	+	-	+
肥満細胞・好塩基球への結合	-	-	-	-	-	-	-	-	+++
staphylococcal Protein Aとの反応性	+	+	±	+	-	-	-	-	-

多様性の獲得機構

• 多数のV遺伝子
• VJとJDV遺伝子の組み換え
• 組み換え時の不正確性(塩基欠損、付加、N塩基)(CDR3)
• 体細胞突然変異(CDR1,CDR2)
• H鎖とL鎖の組み合わせ

基準値

小児基準値研究班(編)：日本人小児の臨床検査基準値。日本公衆衛生協会、1997

SPE.704

	IgG		IgA		IgM
	♂	♀	♂	♀	♂	♀
1ヶ月	400 ～ 1030		ー ～ 24		21 ～ 96
6ヶ月	290 ～ 950		8 ～ 50		46 ～ 176
1歳	460 ～ 1220	470 ～ 1210	16 ～ 128	14 ～ 98	57 ～ 260	81 ～ 314
3歳	530 ～ 1340	540 ～ 1340	25 ～ 174	22 ～ 150	63 ～ 279	86 ～ 332
6歳	630 ～ 1490	650 ～ 1530	45 ～ 258	38 ～ 238	72 ～ 305	92 ～ 353
12歳	750 ～ 1660	790 ～ 1740	71 ～ 352	63 ～ 373	72 ～ 306	100 ～ 380
成人	680 ～ 1620		84 ～ 438		380 ～ 1620

臨床関連

免疫グロブリンの量的変化による疾患

• 1. 高γグロブリン血症 hypergammaglobulinemia
• 2. 低γグロブリン血症 hypogammaglobulinemia/ 無γグロブリン血症 agammaglobulinemia

「血液製剤類」

　　[★]

商品

• ＰＰＳＢ-ＨＴ
• アナクト
• アドベイト
• アルブミナー
• アルブミン‐ベーリング
• アンスロビン
• ガンマーグロブリン
• ガンマガード
• ガンマグロブリン
• クリスマシン
• クロスエイト
• グロブリン
• コージネイトFS
• コンコエイト-HT
• コンファクト
• サングロポール
• テタガム
• テタノセーラ
• テタノブリン
• ノイアート
• ノバクト
• ノボセブン
• ハプトグロビン
• ファイバ
• フィブリノゲン
• フィブロガミン
• ブミネート
• プラズマプロティンフラクション
• ベネフィクス
• ヘパトセーラ
• ヘブスブリン
• ベリナート
• メドウェイ
• 解凍赤血球
• 解凍赤血球濃厚液
• 乾燥HBグロブリン
• 献血アルブミネート
• 献血アルブミン
• 献血ヴェノグロブリン
• 献血グロブリン
• 献血グロベニン
• 献血ノンスロン
• 献血ベニロン
• 抗Dグロブリン
• 抗D人免疫グロブリン
• 抗D人免疫グロブリン
• 抗HBs人免疫グロブリン
• 合成血
• 照射解凍赤血球
• 照射合成血
• 照射人全血液
• 照射赤血球濃厚液
• 照射洗浄赤血球
• 照射濃厚血小板
• 照射濃厚血小板
• 新鮮凍結血漿
• 新鮮凍結血漿
• 人全血液
• 赤血球濃厚液
• 赤十字アルブミン
• 洗浄赤血球
• 日赤ポリグロビン
• 濃厚血小板
• 破傷風グロブリン

「HBsヒト免疫グロブリン」

　　[★]

同

抗HBsヒト免疫グロブリン human anti-HBs immunoglobulin HBIG

商

乾燥HBグロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリン-I

関

B型肝炎、B型肝炎ウイルス

「ヘパトセーラ」

　　[★]

関

HBsヒト免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン

「免疫」

　　[★]

英

immunity, immune

関

免疫系

免疫の種類 (PT.246-251)

• 液性免疫(humoral immunity)と細胞性免疫がある。

	主に関与するリンパ球	働き	リンパ節での局在
細胞免疫	T細胞	(1)免疫の活性化	傍皮質
		(2)抗原を有する細胞への攻撃
液性免疫	B細胞	抗体産生	皮質

T細胞の種類

細胞の種類	補レセプター	抗原を提示する細胞	MHC抗原
キラーT細胞(Tc)	CD8	抗原提示細胞	MHCクラスI
ヘルパーT細胞(Th)	CD4	全ての細胞	MHCクラスII

ヘルパーT細胞の種類

T細胞	関連する因子	産生する物質	機能
Th1	IL-12 　増殖	IL-2,IFN-γなど	細胞性免疫を促進' 　(1)キラーT細胞、NK細胞、マクロファージを活性化 　(2)遅延型過敏反応により自己免疫疾患に関与
Th2	IL-4 　Th→Th2	IL-4,IL-5,IL-6,IL-10など	液性免疫を促進' 　(1)B細胞、好酸球、肥満細胞に作用。 　(2)即時型アレルギーに関与

「リン」

　　[★]

英

phosphorus P

関

serum phosphorus level

分子量

• 30.973762 u (wikipedia)
• 単体で化合物としてはP4、淡黄色を帯びた半透明の固体、所謂黄リンで毒性が高い。分子量124.08。

基準値

血清中のリンおよびリン化合物(リン酸イオンなどとして存在)を無機リン(P)として定量した値。

• (serum)phosphorus, inorganic 2.5–4.3 mg/dL(HIM.Appendix)
• 2.5-4.5 mg/dL (QB)

代謝

• リンは経口的に摂取され、小腸から吸収され、細胞内に取り込まれる。
• 骨形成とともに骨に取り込まれる。
• 腎より排泄される。

尿細管での分泌・再吸収

近位尿細管	70%
遠位尿細管	20%

排泄：10%

尿細管における再吸収の調節要素

• パラサイロイドホルモン PTH：排泄↑
• カルシトニン：吸収↑
• ビタミンD：吸収↑

臨床検査

無機リンとして定量される。

• 血清や尿(蓄尿)で定量される。

基準範囲

血清

• 基準範囲：2.5-4.5mg/dL

• 小児：4-7mg/dL
• 閉経後女性は一般集団より0.3mg/dL高値となる

尿

• 基準範囲：1g/日

測定値に影響を与える要因

• 食事。食前に測定するのが好ましい。

臨床関連

• 高リン酸血症 高リン血症
• 低リン酸血症 低リン血症 hypophosphatemia

参考

• 1. wikiepdia

http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%83%AA%E3%83%B3

「グロブリン」

　　[★]

英

globulin (Z)

商

ヴェノグロブリン、ガンマーグロブリン、ガンマガード、ガンマグロブリン、グロブリン、グロベニン、サイモグロブリン、サングロポール、ゼットブリン、テタノセーラ、テタノブリン、テタノブリンIH、ヒスタグロビン、ベニロン、ヘパトセーラ、ヘブスブリン、ヘブスブリンIH、ポリグロビン、乾燥HBグロブリン、乾燥はぶ抗毒素、乾燥まむし抗毒素、抗Dグロブリン、抗D人免疫グロブリン、抗HBs人免疫グロブリン、破傷風グロブリン

関

アルブミン、フィブリノーゲン

• 肝臓で産生される

機能 (PT.234)

• α1-グロブリン
  • 組織分解産物や脂質を運搬
• α2-グロブリン
  • ビタミンやホルモンを運搬
  • α2-グロブリンの一種であるハプトグロビンは溶血により生じたヘモグロビンを捕捉し、尿細管の閉塞を防ぐ
• βグロブリン
  • トランスフェリン：鉄を運搬
  • β-リポタンパク質：脂質を運搬
• γグロブリン
  • 免疫グロブリンのことであり、B細胞が産生する

「人免疫グロブリン」

　　[★]

英

human immunoglobulin、human normal immunoglobulin

関

ヒト免疫グロブリン

「H」

　　[★]

• 食道裂孔
• ヒスチジン
• 水素