UpToDate Contents
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- 1. 成人における破傷風-ジフテリアトキソイドワクチン tetanus diphtheria toxoid vaccination in adults
- 2. 生後6週目から6歳の小児への3種混合（ジフテリア・破傷風・百日咳）ワクチン diphtheria tetanus and pertussis immunization in children 6 weeks through 6 years of age
- 3. 7～18歳の小児におけるジフテリア、破傷風、および百日咳ワクチン diphtheria tetanus and pertussis immunization in children 7 through 18 years of age
- 4. 破傷風 tetanus
- 5. HIV感染患者における予防接種 immunizations in hiv infected patients
Japanese Journal
- ジフテリア・破傷風混合トキソイドの効果と副反応
- 染谷 四郎 [他]
- 公衆衛生院研究報告 27(3・4), p135-145, 1978-12
- NAID 40001211825
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- ワクチン・トキソイド混合製剤
販売名
沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「北里第一三共」
組成
製法の概要
- ,*本剤は、ジフテリア菌（Park-Williams No.8株）及び破傷風菌（Harvard株）を個別に純培養後除菌ろ過して得られた各毒素液を精製濃縮し、かつ、ホルマリンを加えて無毒化したトキソイド原液を混合し、更にアルミニウム塩及び希釈剤としてリン酸塩緩衝塩化ナトリウム液を加え、規定濃度に調整した液剤である。
なお、本剤は製造工程でウシの乳由来成分（ペプトン、スキムミルク）、ウマの血液由来成分（血清、脱繊維素血液）、ヒツジの血液由来成分（血清）、ブタの膵臓及び十二指腸由来成分（パンクレアチン）を使用している。
組成
- 本剤は、0.5mL中に下記の成分・分量を含有する。
有効成分 分量
- ジフテリアトキソイド 25Lf以下（35国際単位以上）
破傷風トキソイド 5Lf以下（20国際単位以上）
緩衝剤 分量
- リン酸水素ナトリウム水和物 0.88mg
リン酸二水素ナトリウム 0.40mg
塩化ナトリウム 4.25mg
アジュバント 分量
- 水酸化ナトリウム 0.43mg
塩化アルミニウム 0.90mg
保存剤 分量
- チメロサール 0.0005mg
禁忌
（予防接種を受けることが適当でない者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
- 明らかな発熱を呈している者
- 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
- 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
- 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能または効果
- 本剤は、ジフテリア及び破傷風の予防に使用する。
○初回免疫
- 通常、1回0.5mLずつを2回、3〜8週間の間隔で皮下に注射する。ただし、10歳以上の者には、第1回量を0.1mLとし、副反応の少ないときは、第2回以後適宜増量する。
○追加免疫
- 第1回の追加免疫には、通常、初回免疫後6箇月以上の間隔をおいて、（標準として初回免疫終了後12箇月から18箇月までの間に）0.5mLを1回皮下に注射する。ただし、初回免疫のとき副反応の強かった者には適宜減量し、以後の追加免疫のときの接種量もこれに準ずる。また、10歳以上の者には、0.1mL以下を皮下に注射する。
接種対象者・接種時期
- 定期接種の場合には、ジフテリア及び破傷風の第2期の予防接種については、11歳以上13歳未満の者（11歳に達した時から12歳に達するまでの期間を標準的な接種期間とする）に、通常、本剤0.1mLを1回皮下に注射する。
他のワクチン製剤との接種間隔
- 生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、6日以上間隔を置いて本剤を接種すること。
ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。
慎重投与
（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
- 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
- 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
- 過去にけいれんの既往のある者
- 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
- 本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー
- （0.1％未満）
ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫等）があらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- ジフテリア及び破傷風の予防には、本剤接種後、それぞれの血中抗毒素量が一定量以上産生される必要がある。
ジフテリアの感染防御に有効な抗毒素量は0.01IU／mL、破傷風の感染防御に有効な抗毒素量は0.01IU／mLがそれぞれ存在すればよいとされている。2）3）4）
★リンクテーブル★
| 関連記事 | 「破傷風」「ジフテリア」「トキソイド」「混合」 |
「破傷風」
- 英
- tetanus, lockjaw
- 同
- テタヌス
- 関
- 破傷風菌 Clostridium tetani
概念
- 嫌気性芽胞形成性グラム陽性桿菌である破傷風菌(Clostridium tetani)による感染症であり、破傷風菌が産生した外毒素テタノスパスミン(tetanospasmin)による中枢神経障害(随意筋痙攣)をきたすことが本疾患の病態である。
- 破傷風菌は土壌や塵など環境中に広く、またヒトや動物の消化管にも存在するが、破傷風菌に汚染された環境で外傷を契機に感染が成立する。
- 感染症ではあるが、神経毒による中毒性感染症であある。
病型
- 参考1
- 全身性破傷風：全身の筋の強直性攣縮 ＋ 自律神経症状(早期は易刺激性、不穏、発汗、頻脈。後期には著しい発汗、不整脈、不安定な高血圧・低血圧、発熱)
- 限局性破傷風
- 頭部破傷風
- 新生児破傷風
病態
- SMB.260
- 破傷風毒素(テタノスパスミン)は亜鉛依存性プロテアーゼ活性を有しており、シナプス小胞付随蛋白であり開口分泌に関与するシナプトブレビンを特異的に切断し、シナプスへの神経伝達物質の放出を妨げる。
- 症状の発現は脊髄の抑制ニューロンが遮断される事による。
- 自律神経ニューロンも遮断されるので、自律神経症状も発現する。 → 著しい血圧、脈拍の変動
潜伏期
- 3日～3週間
経過
治療
- SMB.260 YN. H-55 SPE.359
- 創部 ：デブリドマン
- 抗毒素：ヒトTIGの投与 → 神経細胞に取り込まれた後では毒素を中和できなくなる。
- 抗菌 ：ペニシリンGの大量投与。テトラサイクリン(SPE.359)
- 対症療法：呼吸管理、筋弛緩薬、抗痙攣薬(ジアゼパム)、刺激の軽減(日光の遮蔽)
予防
免疫
- 感染後免疫は成立しない。
予後
- 死亡率：40% (SPE.359)
- 救急救命センターレベルでならば死亡率は10%程度に下げることが可能である。
参考
- 1. [charged] Tetanus - uptodate [1]
国試
「ジフテリア」
- 英
- diphtheria
- 関
- ジフテリア菌
特徴
- 感染症法における二類感染症である
- グラム陽性桿菌であるCorynebacterium diphtheriaeによる気道感染症である。
病原体
疫学
- 2-5歳の小児に好発
潜伏期間
感染経路
- 飛沫感染
病型
- 鼻ジフテリア, anterior nasal diphtheria
- 咽頭ジフテリア, pharyngeal diphtheria
- 扁桃ジフテリア, tonsiller diphtheria
- 喉頭ジフテリア, laryngeal diphtheria
- 皮膚ジフテリア, cutaneous diphtheria skin diphtheria
- 眼結膜ジフテリア, ocular diphtheria
- 生殖器ジフテリア, 陰門ジフテリア, genital diphtheria
症状
- 発熱、咽頭発赤・クループ(扁桃に偽膜形成し、気道閉鎖)、頚部リンパ節腫脹
合併症
- ジフテリア後心臓疾患：発病後2-3週間後。房室ブロック、心筋炎。時に血圧低下、心雑音、ギャロップリズム、心不全
- ジフテリア後麻痺：発病後5-6週間後。多発神経炎による。軟口蓋麻痺により嚥下困難、動眼神経麻痺、生体麻痺、体幹四肢筋の麻痺。4-6週後には回復。
- ネフローゼ
治療
- 抗毒素血清療法、ペニシリン
予防
- DPT I期：3ヶ月から6ヶ月に3回。1歳半以降に1回
- DPT II期：11歳～12歳
「トキソイド」
- 細菌の産生するタンパク質性の菌体外毒素を免疫原性は保持したまま無毒化したもの
- トキソイドを注射すると毒素活性を中和する抗体が産生されるので、予防的に用いられる
- ジフテリアトキソイド
- 破傷風トキソイド